北京吉因加医学检验实验室顺利通过北京市医疗机构临床高通量测序实验室技术验收

近日，为落实北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局《关于规范医疗机构临床高通量测序实验室和相关医疗器械产品管理的通知》（京卫医〔2025〕89 号）相关规范要求，吉因加积极申请并顺利通过技术审核验收，于2026年3月18日收到《北京市卫生健康委员会关于同意北京肿瘤医院等2家医疗机构开展临床高通量测序项目的通知》（京卫医〔2026〕22号）。

北京市在全国率先落地临床高通量测序行业全链条规范化管理体系，通过出台京卫医〔2025〕89号等政策文件，从技术备案、实验室建设、全流程质量控制、人员培训等核心环节，明确了临床高通量测序技术临床应用的技术审核要求，为全国精准医疗行业高质量、标准化发展树立了“北京标杆”，对规范临床高通量测序行业发展秩序、提升行业整体服务水平具有里程碑式的意义。

北京吉因加医学检验实验室作为首批获得开展临床高通量测序项目的医疗机构，其顺利验收也标志着国内首家独立医学实验室（ICL）通过省级卫生健康行政主管部门批准，具备了规范开展临床高通量测序基因检测的实验室资质。

持证上岗，规范化培训全员达标

根据京卫医〔2025〕89 号文件明确要求，实验室技术人员须持有省级及以上临床检验质量控制和改进中心颁发的临床高通量测序检测规范化培训合格证书，经岗位能力评估合格后方可上岗。为落实政策要求，吉因加选派19名具备检验、临床、病理等相关专业背景的核心技术人员，参加由北京市医学检验质量控制和改进中心、北京市病理质量控制和改进中心主办的临床高通量测序检测实验室规范化培训班，覆盖了肿瘤与病原微生物专业方向，涵盖湿实验操作、生物信息学分析两大核心岗位。在线下闭卷考核中，吉因加学员全员通过，这既是团队扎实专业积累与规范化操作能力的直接体现，也为验收工作的顺利推进筑牢了专业技术根基。

体系完善，实验室技术验收顺利通过

吉因加按照京卫医〔2025〕89 号文件明确的四大核心管理要求，建立内部核查标准，覆盖临床高通量测序技术备案管理、临床测序全流程规范执行、全链条质量控制体系建设、医疗器械产品规范使用四大核心维度，同时将实验室生物安全管理、检验报告规范签发、检测数据全流程可追溯等纳入关键核查点，进一步完善了相关体系工作，最终以高水平通过现场技术验收。

未来，吉因加将始终坚守“质量为先、专业为本”的理念，持续落实行业规范要求，以高质量的执行标准、精准可靠的临床高通量测序检验服务，助力精准医疗行业高质量发展，为大众健康保驾护航。

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