中源协和副董事长、CEO王洪琦博士：细胞产业是生物医药产业中的创新高地，引领医学治疗模式变革

近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司副董事长、CEO王洪琦博士在接受《天津日报》记者专访时表示，“细胞产业是生物医药产业中的创新高地，引领医学治疗模式变革”，并阐述了中源协和在生物医药领域的战略布局及创新实践。

零下196摄氏度“冻存”

预防疾病催生细胞存储需求

走进中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称中源协和）旗下的天津市脐带血造血干细胞库，一排排白色的液氮罐映入记者眼帘。透过玻璃幕墙，可以看到每个液氮罐上都有显示屏，该屏幕显示罐内的温度均为零下196摄氏度。

“在这个脐带血造血干细胞库，我们共有150多个液氮罐。”工作人员一边指着眼前的液氮罐，一边给记者介绍，“每个液氮罐的容量为552升，可存储约1428份脐带血造血干细胞。”

作为国内较早开始运营脐带血造血干细胞库的生物医药企业，中源协和是国内为数不多的拥有相关业务牌照的企业，目前已在多地建有综合细胞库。中源协和副董事长、首席执行官王洪琦告诉记者，截至今年2月末，公司旗下的天津市脐带血造血干细胞库脐带血临床应用案例已超过3850例。

让王洪琦印象深刻的是，有个家庭在公司存储脐带血造血干细胞长达19年后，将其用于治疗孩子的再生障碍性贫血。在他看来，脐带血造血干细胞是宝贵的生物资源，也是“天生的最好礼物”。

造血干细胞具有自我更新、多向分化、归巢（即定向迁移至造血组织器官）等潜能。比如，造血干细胞不仅可以分化为红细胞、白细胞、血小板，还可以跨系统分化为多种组织、器官的细胞等。“造血干细胞主要存在于脐带血、外周血、骨髓中。”王洪琦对记者介绍，“脐带血中含有丰富的可重建人体造血和免疫系统的造血干细胞。与骨髓、外周血来源的造血干细胞相比，脐带血造血干细胞具有对配型要求低、排异反应低、增殖能力强等优点，而这也使脐带血成为造血干细胞移植的主要来源之一。”

若从医疗用途来看，脐带血造血干细胞的应用更为广泛，可用于治疗血液系统疾病以及部分遗传病、代谢性疾病等。

王洪琦透露，当前，中源协和正着力打造包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞、免疫细胞在内的综合细胞库。

干细胞治疗

从干细胞移植到新药研发

应用前景广阔

在各类细胞中，干细胞有“万用细胞”之称。它可自我更新并不断增殖、分化，成为各类器官所需的组织细胞。

干细胞的分类方式较多。以功能划分来看，干细胞包括全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。其中，胚胎干细胞属于全能干细胞，间充质干细胞、脐带血造血干细胞属于多能干细胞。

据业内人士介绍，人类很多疾病的产生都是从细胞损伤开始的，干细胞治疗就像用生命的种子重新激活生命。在治疗肝硬化、糖尿病、帕金森病、老年痴呆、系统性红斑狼疮等众多难治性疾病方面，干细胞治疗被寄予厚望。

“细胞产业是生物医药产业中的创新高地，引领医学治疗模式变革。”中源协和副董事长、首席执行官王洪琦对记者表示，无论是干细胞治疗，还是免疫细胞治疗，都为许多依靠传统手段难以治疗的癌症、遗传病、自身免疫性疾病等，提供了新的途径，而这也将为众多饱受疾病困扰的患者带来希望之光。以脐带血造血干细胞移植技术为例，截至目前，其已用于治疗80多种疾病，国内临床应用案例超过4万例。

今年1月，国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液获批上市。国家药监局披露的信息显示，该药物由北京一家企业推出，可用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。作为异基因造血干细胞移植术后的主要并发症之一，移植物抗宿主病在严重时可能引起死亡。

在国内首款干细胞药物获批上市后，不少业内人士倍感振奋，直呼：“干细胞药物商业化元年来了！”

“尽管国内首款干细胞药物面向的人群数量并不多，但其获批上市提振了行业信心。”王洪琦说，艾米迈托赛注射液属于间充质干细胞药物。继美国去年12月批准上市首款间充质干细胞药物后，我国紧随其后批准上市国内首款，这都证实了异体间充质干细胞的安全性和有效性。

间充质干细胞属于多能干细胞，具有多向分化潜能。据介绍，间充质干细胞来源丰富、采集方便，具有低免疫原性，在免疫系统疾病和退行性疾病治疗中具有良好的应用前景。

作为一家生物医药企业，中源协和近些年围绕精准预防、精准诊断、细胞治疗进行产业布局。“从国内已递交临床研究申请的干细胞新药来看，其适应症较多，涉及免疫系统、呼吸系统、消化系统、神经系统等。”王洪琦告诉记者，除了免疫细胞药物外，中源协和在干细胞药物方面也有布局，比如其自主研发的VUM02注射液已有8个适应症获批临床试验，其中包括失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的Ⅱ度至Ⅳ度急性移植物抗宿主病等；自主研发的VUM03注射液临床试验申请已获受理，主要用于治疗非活动性、轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘；与首都医科大学共同申报的、用于治疗慢性牙周炎的牙髓干细胞药物，已进入Ⅱ期临床试验。

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