葫芦娃药业集团：让中国儿童用上好中药

日前,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,要求“提升中药生产全过程质量控制水平”。

据国家中医药管理局介绍,此次发文则是近年来首次专门就中药质量和中医药产业作出系统部署,有着特殊重要的意义。

中药质量关乎百姓生命健康。从田地间到病床旁,一剂中药历经种植、加工、制剂、销售,环节多、链条长。

海南葫芦娃药业集团股份有限公司,是一家专注于儿童药品研发和生产的企业,将药品质量作为企业经营管理的重中之重,建立起全流程、全链条质量管控体系。

推进传统与现代融合

2024年,葫芦娃药业集团入选中成药工业综合竞争力50强榜单,以及中国中药企业TOP100排行榜第40名。

葫芦娃药业集团将产品主攻方向定在儿科药,并且采取以中成药为主的发展策略。

据葫芦娃药业集团有关负责人表示,之所以选择中成药,是因为中药有上千年的小儿用药经验,中药药性相对温和、副作用偏小、安全性高,将其开发成儿药具有独特的优势。

但是,经典名方转化成现代儿药,并非“拿来就可以”。社会在发展、环境在变,人类的病症也在变,中药需要守正创新,才能做到对症下药。

葫芦娃药业集团既守中医药理论之正、传承经典名方之精髓,也运用现代药理学和现代科学技术,借鉴国际通行的医药标准和规范,研究、开发、生产中成药。

葫芦娃药业集团基于30余个经典名方,成功开发了小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒等明星药。

建立完善质量管控体系

由于儿童的生理特征和药物代谢的特殊性,儿科中成药的开发和生产需要更高的技术和更严格的质量控制。

葫芦娃药业集团表示,药品质量是公司经营的重要基石,是公司长远发展的根本。自成立以来,葫芦娃药业集团一直将药品质量作为企业经营管理的重中之重。

葫芦娃药业集团建立了完善的质量监测与管控体系。设立了专门的质控中心对产品质量进行全面控制,从药品研发注册、供应商筛选、原材料检验、产品生产过程监控到成品检验、出库,均履行严格的检验程序和GMP标准。

把好“源头关”。药材好,药才好。《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出,要实现常用中药材规范种植和稳定供给,并支持中药企业向中药材产地延伸产业链。葫芦娃药业集团建立对主要原材料供应商的质量审计制度,通过质量评估对原材料的购进进行把控。

把好“生产关”。葫芦娃药业集团除按照国家GMP要求组织药品生产和质量控制外,还建立了ICH Q10药品质量体系和国际ISO9001质量管理体系,并建立健全药品研发质量管理体系。这相当于有了“双重保障”。

把好“出厂关”。葫芦娃药业集团遵照各产品工艺标准,实施全过程质量控制,严格执行岗位自检、QA 巡检、终端抽检等过程检验,严格执行产品审核放行制度等,严把产品质量关,产品出厂合格率100%。

据悉,葫芦娃药业集团建立起覆盖多个部门、全员参与、涵盖产品生产全过程的质量管理体系和控制流程,通过在线记录、在线自动抽检和封闭式自检确保药品品质。

专注于为儿童造好药

儿科中药质量,不仅涉及生产,还涉及使用。

“用药靠掰,剂量靠猜”。据报道,市面上许多药品说明书中缺乏儿童用量指导,或是缺乏合理的年龄分段,儿童用药存在安全问题。

葫芦娃药业集团关注到这一现象。目前,该公司拥有53个在产在销的儿童药品种,每一款产品均明确标注儿童用法用量,确保用药安全有效。

儿科中药质量,不仅涉及疗效,还涉及口感。

儿童对口感要求高,口感差、入口难的问题影响了患儿服药的依从性。有医生表示,很多时候不是真的没药,而是孩子不能接受这个药的味道。

葫芦娃药业集团打破“良药苦口”的传统。据介绍,葫芦娃药业集团着力优化儿童药物的口感,针对不同年龄段的儿童进行了不同剂型、规格及口味的药学研究,加强了辅料的检测和把控,确保安全性。

葫芦娃药业集团凭借着“让儿童用上好中药”的使命担当,先后荣获“头部力量中国医药高质量发展成果企业”、中华民族医药优秀品牌企业等荣誉。

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