国际科研合作开启循证新篇 达仁堂速效救心丸启动新加坡临床研究

第23届世界中医药大会期间，速效救心丸首个国际高标准临床研究——达仁堂速效救心丸治疗稳定型心绞痛的随机对照临床研究正式启动，这也是中国中成药首次在新加坡权威西医医院开展随机双盲对照临床研究。

稳定型心绞痛是慢性冠状动脉综合征最具代表性的高发临床亚型，即便接受指南推荐的最优药物治疗，仍有高达30%的稳定型心绞痛患者存在残余心绞痛症状，持续胸痛也是远期不良心血管事件的独立预测危险因素。伴随新加坡人口老龄化加剧、代谢性慢病高发，该疾病发病形势突出，但当地现行临床指南尚未纳入中医药辅助干预方案，存在亟待满足的临床治疗需求。

作为国家机密品种，达仁堂速效救心丸已于2024年底在新加坡完成药品注册上市。本次启动的国际临床合作，牵头研究者为新加坡中央医院Marcus Ong（王英福）教授，他是亚太急诊与复苏领域国际领军学者，曾获美国心脏协会国际学者奖，在心血管急救科研领域具备广泛国际影响力。天津市胸科医院李春洁教授团队，将提供国内学术技术支撑。研究拟针对稳定型心绞痛患者入组观察，受试者在西药治疗基础上加用研究药物，开展12周治疗及4周安全性随访，评估药物疗效与安全性，项目总周期2年。

值得关注的是，本项目依托世界中医药学会联合会设立的世界中医药科技专项开展。该专项于2024年初设立，旨在加强中医药国际科技合作，形成一批高质量研究证据、研发一批实用性成果、产出一批高质量产品，推动中医药产业化、国际化。

此次研究启动与达仁堂近年来推进的“从急救到养护”战略转型一脉相承。在国内市场，达仁堂正以速效救心丸为支点，构建覆盖“急救—康复—慢病—养护”的全周期健康管理闭环。立足新加坡本土开展规范临床试验，旨在补齐速效救心丸海外循证证据，探索中医药在海外心血管疾病领域的辅助应用价值，以严谨的国际临床试验，推动中医药获得海外西医体系的学术认知，为中医药融入海外规范化临床场景提供实践样本。

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