恒瑞医药布比卡因脂质体注射液适应症扩展，助力下肢手术患者术后镇痛管理

近日，恒瑞医药旗下超长效局部麻醉药布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平®），获国家药品监督管理局批准两项新适应症：用于成人腘窝坐骨神经阻滞和成人收肌管阻滞所致术后区域镇痛。此次扩展是在之前已获批的12岁及以上患者单剂量浸润性术后镇痛和成人肌间沟臂丛神经阻滞术后区域镇痛基础上实现的，为下肢手术患者提供了更加持久和高质量的疼痛管理新选择。

布比卡因脂质体注射液是一类采用先进缓释技术的超长效局部麻醉药。原研产品最早于2011年在美国获批上市，目前在美国和欧洲作为多模式镇痛的重要组成部分被广泛应用，并被多个国际指南及ERAS（加速康复外科）方案推荐。

恒瑞医药布比卡因脂质体注射液于2022年底在中国成功上市，成为国内首个超长效局部麻醉药、全球首仿上市的化药3类新药，产品视同通过一致性评价。艾恒平®采用独有的DepoFoam技术，将布比卡因有效封装于多囊脂质体中，实现药物的安全缓释，进一步提升了药物在术后镇痛中的持续性与安全性，减少了患者术后追加镇痛药物的需求。

2024年7月，恒瑞医药布比卡因脂质体注射液又在美国获得上市许可，成为公司高端制剂国际化征途的又一里程碑。这不仅巩固了恒瑞医药在国内外麻醉镇痛领域的技术优势，也推动了中国创新药物与国际高标准接轨。

随着新适应症的获批，艾恒平®有望更好满足下肢手术患者对于长效、安全、便捷术后镇痛的临床需求。恒瑞医药也将继续推进产品的持续研发及适应症拓展，以创新思路提升患者术后恢复体验，推动国内外高端药物技术的整体发展。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

关键词：