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  • 威科健康丨浅淡心脑血管介入器械大动物实验评价技术审批关注要点
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    一、 大动物实验评价的技术要点一个科学、规范的大动物实验应包含以下核心环节:1. 动物模型的选择与建立物种选择:猪是首选,因其心血管解剖、生理(如凝血系统、血管反应性)、尺寸与人较为接近。犬、羊等也用于特定研究。模型类型:正常健康模型:用于初步的安全性和操作性能评价。疾病模型:至关重要。例如:动脉粥样硬化模型:通过高脂饮食、球囊损伤或基因改造建立,用于评价药物洗脱支架、斑块处理器械。动脉瘤模型:外

    2026-01-28 17:19:09
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